| 器械名称 | 上肢锁定型器械包（简易） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180309号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 型号规格 | 附页，共3页 |
| 产品描述 | 上肢锁定型器械包(简易)由导钻、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀、骨科钻头、丝锥、螺钉取出器、导针、测深器、快装手柄、断钉取出器、骨科用持钉器、骨膜剥离器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于上肢骨折内固定手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025-06-23-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】;型号/规格由【见附页，共5页】变更为【见附页，共3页】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【见附页，共1页】变更为【见附页，共5页】；产品描述由【上肢锁定型器械包（简易）主要由导钻（上肢锁定钻套、锁定钻套、加压钢板钻套、导向器）、断钉取出器（断钉取出杆）、骨刮匙（清除钩）、骨科用螺丝刀（扭矩限制起子、扳手、上肢梅花起子、内六角扳手、扭矩限制梅花起子、快换梅花起子杆、梅花起子）、夹持器（上肢持钉套）、骨牵引针（螺纹导针）、骨用丝锥（锁定丝锥、丝锥）、骨钻（钻花）、快装手柄（快装手柄、快换手柄、直型快换手柄）、骨探针（上肢锁定测深器）、螺钉打滑取出器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【上肢锁定型器械包（简易）由导钻、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀、骨科钻头、丝锥、螺钉取出器、导针、测深器、快装手柄、断钉取出器、骨科用持钉器、骨膜剥离器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【供骨科手术时安装上肢锁定型器材用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【用于上肢骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20180309号:上肢锁定型器械包（简易）
扩展信息
