| 器械名称 | 微型骨折块通用内固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170237号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 产品描述 | 微型骨折块通用内固定器械包由复位钳、剪切钳、钢板弯曲钳、持板钳、骨膜剥离器、骨用牵开器、测深器、骨科用扭力扳手、快装手柄、埋头钻、导钻、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、骨撬、钢板弯曲器、导针组成组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于微型钢板手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025-06-26-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共2页】变更为【详见附页，共11页】；产品描述由【微型通用器械包由骨科复位钳（带尖复位钳、弯形复位钳）、折弯钳（弯/剪板钳、弯板钳）、持板钳、骨膜剥离器（子）（双头剥离器、骨膜剥离器）、骨拉钩（双齿皮肤拉钩）、测深器、起子（扭力梅花起子、梅花起子、快换梅花起子）、快装手柄（微型T快装手柄、微型直快装手柄）、导钻（自定中心导向器、锁定钻套）、骨钻（快换钻头、钻头）、埋头钻、骨用丝锥（丝锥）、骨撬、钢板弯曲器（折弯棒）、骨导引针（导针）、护套（保护螺塞）、骨科用持钉器组成。】变更为【微型骨折块通用内固定器械包由复位钳、剪切钳、钢板弯曲钳、持板钳、骨膜剥离器、骨用牵开器、测深器、骨科用扭力扳手、快装手柄、埋头钻、导钻、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、骨撬、钢板弯曲器、导针组成组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【适用于微型钢板手术操作时使用。非无菌提供。】变更为【用于微型钢板手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20170237号:微型骨折块通用内固定器械包
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