沪奉械备20250095号:核酸提取或纯化试剂

上海金鑫生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：沪奉械备20250095号） ，制备管A（玻璃微纤维滤纸、制备管）、制备管B（玻璃微纤维滤纸、凝胶管）、2.0 mL收集管、1.5 mL离心管、裂解液B-I（十二水合磷酸氢二钠、氢氧化钠）、中和液B-II（三水合醋酸钠、氯化镁）、洗涤液W1A（乙二胺四乙酸四钠四水合物、三羟甲基氨基甲烷、盐酸、异丙醇）、洗涤液W2(三水合醋酸钠、乙酸铵)、洗脱液TE（乙二胺四乙酸二钠二水化合物、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐） 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。