器械名称 | 导引针 |
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备案号 | 粤深械备20250597号 |
备案人名称 | 深圳市禾恩医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6019 |
生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6019、6020、6021、6022 |
型号规格 | 型号 产品规格(外径×壁厚×长度) 外径公差 长度公差 HEYZ - 01(菱形柄)0.6mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 0.8mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.0mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.2mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm HEYZ - 02(圆形柄)0.6mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 0.8mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.0mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.2mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm |
产品描述 | 导引针由不锈钢针体和聚缩醛(POM)柄部组成,针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 应用于探、拨、挑、刺组织,不在内窥镜下使用,不得用于注射。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-29 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
深圳市禾恩医疗科技有限公司备案的导引针(备案号:粤深械备20250597号)
,导引针由不锈钢针体和聚缩醛(POM)柄部组成,针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 应用于探、拨、挑、刺组织,不在内窥镜下使用,不得用于注射。
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