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器械名称 导引针
备案号 粤深械备20250597号
备案人名称 深圳市禾恩医疗科技有限公司
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备案人注册地址 广东省深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6019
生产地址 广东省深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房2栋6019、6020、6021、6022
型号规格 型号 产品规格(外径×壁厚×长度) 外径公差 长度公差 HEYZ - 01(菱形柄)0.6mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 0.8mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.0mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.2mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm HEYZ - 02(圆形柄)0.6mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 0.8mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.0mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm 1.2mm×0.1mm×100mm ±0.05mm ±1mm
产品描述 导引针由不锈钢针体和聚缩醛(POM)柄部组成,针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 应用于探、拨、挑、刺组织,不在内窥镜下使用,不得用于注射。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2025-05-29
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤深械备20250597号:导引针

深圳市禾恩医疗科技有限公司备案的导引针(备案号:粤深械备20250597号) ,导引针由不锈钢针体和聚缩醛(POM)柄部组成,针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 应用于探、拨、挑、刺组织,不在内窥镜下使用,不得用于注射。
深圳市禾恩医疗科技有限公司
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