| 器械名称 | 超声波清洗机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140122号 |
| 备案人名称 | 广州市一心电子设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇南村东线路88号（自编名2号楼）701单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇南村东线路88号（自编名2号楼）701单元 |
| 型号规格 | YZ-Ι、YZ-IS、YZ-Ⅱ、YZ-ⅡS |
| 产品描述 | 由清洗槽、控制系统、管路系统和超声波系统组成。其原理是利用特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。 |
| 预期用途 | 用于医疗器械消毒灭菌前的清晰，不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2018年11月29日,备案人组织机构代码由“79346723-2”变更为“91440113793467232K”；备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇新基村金新大道313号三幢6楼”变更为“广州市番禺区石壁街石壁一村大榄地路12号201”；生产地址由“广州市番禺区南村镇新基村金新大道313号三幢6楼”变更为“广州市番禺区石壁街石壁一村大榄地路12号201”；型号/规格由“YZ-I;YZ-II”变更为“YZ-Ι、YZ-IS、YZ-Ⅱ、YZ-ⅡS”。 2021年11月23日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街石壁一村大榄地路12号201”变更为“广州市番禺区南村镇市新公路北段98号2栋103室”；生产地址由“广州市番禺区石壁街石壁一村大榄地路12号201”变更为“广州市番禺区南村镇市新公路北段98号2栋103室”。 2025年05月28日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇市新公路北段98号2栋103室”变更为“广州市番禺区南村镇南村东线路88号（自编名2号楼）701单元”；生产地址由“广州市番禺区南村镇市新公路北段98号2栋103室”变更为“广州市番禺区南村镇南村东线路88号（自编名2号楼）701单元”；预期用途由“用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。”变更为“用于医疗器械消毒灭菌前的清晰，不具备消毒功能。”；产品描述由“仅具有清洗功能，不具备消毒或灭菌功能的设备。”变更为“由清洗槽、控制系统、管路系统和超声波系统组成。其原理是利用特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市一心电子设备有限公司备案的超声波清洗机（备案号：粤穗械备20140122号）
，由清洗槽、控制系统、管路系统和超声波系统组成。其原理是利用特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。 用于医疗器械消毒灭菌前的清晰，不备消毒功能。
超声波清洗机
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