| 器械名称 | 腹部造口弹性绷带 Ostomy pouch fixation and support tube |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250150号 |
| 备案人名称 | 丹麦泰德斯集团有限公司 Tytex AS |
| 备案人注册地址 | Marsvej 6, 7430 Ikast, Denmark |
| 生产地址 | Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia |
| 代理人名称 | 北京天蝎医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院8号楼12层1226 |
| 型号规格 | StomaSafe Classic (规格：S,M,L,XL)；StomaSafe Plus(规格：S/M,M/L,L/XL) |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250150号:腹部造口弹性绷带 Ostomy pouch fixation and support tube
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