| 器械名称 | 人类白细胞抗原 DR 抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20250080号 |
| 备案人名称 | 江苏奥的特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道一号G02幢一层东 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号2幢1F |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 本产品由APC-Cy7荧光标记的鼠抗人HLA-DR单克隆抗体和pH7.2的PBS缓冲液、叠氮钠(防腐剂)组成 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中人类白细胞抗原 DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250080号:人类白细胞抗原 DR 抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
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