器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
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备案号 | 鲁青械备20250165号 |
备案人名称 | 青岛华匀医疗用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市青岛北路109号(钢材市场内) |
生产地址 | 山东省青岛市莱西市青岛北路109号(钢材市场内) |
产品描述 | 由有机硅共聚物(硅氧烷、基硅氧烷、树脂)组成,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。 |
备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-04-28 |
备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250165号:造口皮肤保护剂
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