器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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备案号 | 冀石械备20250075号 |
备案人名称 | 石家庄左亚生物科技有限公司 |
备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区窦妪镇石家庄装备制造产业园区奥翔街9号三号楼三层-2-01室 |
生产地址 | 河北省石家庄市栾城区窦妪镇石家庄装备制造产业园区奥翔街9号三号楼三层-2-01室 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 一次性口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、牙用充填器、医用橡胶手套、医用检查手套、吸唾管组成。其中口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供;牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有双弯型和双肘型。非无菌提供;牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供;医用检查垫由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用;棉球包括吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用;牙用充填器由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有镰形和锥形。为双头形式。无源产品。非无菌提供;医用橡胶手套采用橡胶材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用;医用检查手套采用聚氯乙烯材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用;吸唾管采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 |
预期用途 | 本产品用于牙科的常规诊断及治疗。其中:口镜用于口腔检查;牙探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗;牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持;医用检查垫用于病床或检查床上卫生护理;棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理;牙用充填器用于将充填材料输送、填入至目标位置;医用橡胶手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;吸唾管配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2025-04-24 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20250075号:一次性口腔器械盒
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