| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤潮械备20250014号 |
| 备案人名称 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334； 潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法D-YX型；规格：48人份/盒 |
| 产品有效期 | A盒于4~30℃保存，常温运输，有效期18个月。B盒于2~8℃保存，低温运输，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 主要成分：三羟甲基氨基甲烷、二胺四乙酸二钠、四氧化三铁、十二烷基硫酸钠、盐酸胍、氧化锆、氯化铝、纯化水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 潮州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤潮械备20250014号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
