| 器械名称 | 冷冻包埋剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220701号 |
| 备案人名称 | 广州维格斯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇银沙二路4号 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇银沙二路4号 |
| 型号规格 | 型号：TFM01 规格：50ml/瓶，100ml/瓶，120ml/瓶，125ml/瓶，200ml/瓶 |
| 产品有效期 | 储运温度5℃~30℃,密封保存,未开封条件下有效期24个月。开封后于3个月内使用。 |
| 产品描述 | 由聚乙烯醇、聚乙二醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 变更情况 | 2025年04月24日,包装规格由“50ml/瓶，100ml/瓶，120ml/瓶，200ml/瓶”变更为“型号：TFM01 规格：50ml/瓶，100ml/瓶，120ml/瓶，125ml/瓶，200ml/瓶”；预期用途由“用于新鲜组织样本冷冻切片中的冷冻包埋。”变更为“用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析。”；产品有效期由“5℃-30℃密封保存，有效期24个月。”变更为“储运温度5℃~30℃,密封保存,未开封条件下有效期24个月。开封后于3个月内使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220701号:冷冻包埋剂
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