| 器械名称 | Uroplakin Ⅲ抗体试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20250097号 |
| 备案人名称 | 河南艾方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市沈丘县槐店回族镇建设路与人民路交叉口南侧068号 |
| 生产地址 | 河南省周口市沈丘县槐店回族镇建设路与人民路交叉口南侧068号 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.1ml；0.2ml；1.0ml； 即用型：1.5ml；2ml；3ml；6ml； |
| 产品有效期 | 即用型2-8℃/浓缩型-20℃储存，详见标签；有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品为单一试剂；由Uroplakin Ⅲ单克隆抗体，抗体稀释液(氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、ProClin300、去离子水(dH2O)、浓盐酸、去离子水(dH2O)、BSA、山羊血清)稀释而成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-03 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫周械备20250097号:Uroplakin Ⅲ抗体试剂(免疫组织化学法)
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