器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
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备案号 | 粤珠械备20250012号 |
备案人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
产品有效期 | 密封储存,避免阳光直射,在室温(2℃~30℃)条件下保存;有效期为12个月。 |
产品描述 | 主要由裂解液LB、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液EB、蛋白酶K、磁珠悬液等组成。裂解液LB主要成分为硫氰酸胍,洗涤液W1主要成分为Tris,洗涤液W2主要成分为乙醇,洗脱液EB主要成分为Tris和EDTA-2Na,蛋白酶K主要成分为蛋白酶K,磁珠悬液主要成分为磁珠。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备注 | \ |
备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-01 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
珠海市银科医学工程股份有限公司备案的核酸提取试剂盒(备案号:粤珠械备20250012号)
,主要由裂解液LB、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液EB、蛋白酶K、磁珠悬液等组成。裂解液LB主要成分为硫氰酸胍,洗涤液W1主要成分为Tris,洗涤液W2主要成分为乙醇,洗脱液EB主要成分为Tris和EDTA-2Na,蛋白酶K主要成分为蛋白酶K,磁珠悬液主要成分为磁珠。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
珠海市银科医学工程股份有限公司
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