| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20250177号 |
| 备案人名称 | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202 |
| 型号规格 | 型号：S06-48，规格：48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 本产品于10～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂由磁珠液(磁珠)、蛋白酶K(蛋白酶K)、裂解结合液(盐酸胍)、洗涤液A(Tris-HCl、乙酸钠、盐酸胍)、洗涤液B(体外诊断试剂用纯化水)、洗脱液(Tris-HCl、EDTA)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-01 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20250177号:核酸提取或纯化试剂
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