| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210879号 |
| 备案人名称 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋3层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第一层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用铝合金和硅胶制成；非无菌提供；不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折和软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 2021年09月27日,型号/规格由“灰色、蓝色、墨绿色、浅紫色、棕色”变更为“MC-05101、MC-05102、MC-05103、MC-05201、MC-05202、MC-05203、MC-05301、MC-05302、MC-05303、MC-05401、MC-05402、MC-05403、MC-05501、MC-05502、MC-05503。”。 产品技术要求变更。 2022年08月23日,生产地址由“广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫业B15栋三层”变更为“广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第一层”。 2025年03月31日,备案人注册地址由“广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫业园B15栋三、四层”变更为“广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋3层”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定。”；产品描述由“采用铝合金和高分子材料制成；非无菌提供，一次性使用；不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用铝合金和硅胶制成；非无菌提供；不与体内使用的医疗器械连接。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210879号:骨科外固定夹板
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