| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20250034号 |
| 备案人名称 | 金智达医疗器材（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 备案类型 | 国产 |
金智达医疗器材（上海）有限公司备案的创口贴（备案号：沪嘉械备20250034号）
，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
金智达医疗器材（上海）有限公司
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备案日期:2025-05-30
供意外受伤时作临时处理时使用。各组件适用范围：
1.医用胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
2.创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
3.纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
4.医用PVC检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
5.弹性绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
6.三角绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
7.纱布绷带剪：用于剪切器械。
8.急救毯：用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。
9.医用冰袋：用于患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。
10.医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。
创口贴
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