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器械名称 弹性创口贴
备案号 冀沧械备20250019号
备案人名称 河北仁丹药业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省沧州市献县经济开发区昌盛路东
生产地址 河北省沧州市献县经济开发区昌盛路东
产品描述 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致命性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位 沧州市行政审批局
备案日期 2025-05-16
变更情况 null null
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀沧械备20250019号:弹性创口贴

扩展信息
河北仁丹药业有限公司备案的弹性创口贴(备案号:冀沧械备20250019号) ,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致命性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。
河北仁丹药业有限公司
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