| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
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| 备案号 | 鲁滨械备20250005号 |
| 备案人名称 | 海量集智生命科技（山东）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东滨州经济开发区杜店街道办事处长江五路777号渤海先进技术研究院A4楼402室 |
| 生产地址 | 山东滨州经济开发区杜店街道办事处长江五路777号渤海先进技术研究院A4楼402室 |
| 型号规格 | 50次/盒、100次/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂由裂解液BL(主要成分异硫氰酸胍、柠檬酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、无酶水)、洗涤液BWⅠ(主要成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、无水乙醇、无酶水)、洗涤液BWⅡ(主要成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无酶水)、平衡液PK(主要成分三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠)洗脱液(主要成分三羟甲基氨基甲烷、无酶水)、蛋白酶K、RNase A、DNA核酸吸附柱组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 滨州市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁滨械备20250005号:核酸提取试剂盒
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