| 器械名称 | 细胞分选芯片套盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231194号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞格生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B1-1401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B1-1401 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由稳定剂BSA、离心管、细胞分选芯片组成。细胞分选芯片由PDMS聚合物和玻璃片组成。 |
| 预期用途 | 用于血液、骨髓液、腹水、胸水样本分析前人体样本的过滤预处理，用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离。 |
| 备注 | 依据《医疗器械产品分类界定申请告知书》（告知号：20231025023），本产品按医疗器械管理，类别为第1类医疗器械，分类编码为：22- 13。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231194号:细胞分选芯片套盒
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