| 器械名称 | 一次性使用医用检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20190166号 |
| 备案人名称 | 佛山市华士康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇松岗石塘路 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇松岗石塘路 |
| 型号规格 | Ⅰ型：由检查垫单、敷料镊、棉片、医用透气胶带组成。 Ⅱ型：由检查垫单、敷料镊、棉球、棉片组成。 Ⅲ型：由检查垫单、敷料镊、棉球、棉片、棉签、医用透气胶带、医用检查手套、消毒刷组成。 |
| 产品描述 | 检查垫单(14-15-05)：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 棉球(14-16-10)：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 棉签(14-16-10)：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 棉片(14-16-10)：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 医用透气胶带(14-11-02)：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 敷料镊(02-05-02)：由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。 医用检查手套(14-14-04)：采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 消毒刷(14-16-10)包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 检查垫单(14-15-05)：病床或检查床上用的卫生护理用品。 棉球(14-16-10)：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 棉签(14-16-10)：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 棉片(14-16-10)：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 医用透气胶带(14-11-02)：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 敷料镊(02-05-02)：用于夹持器械、辅料。 医用检查手套(14-14-04)：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 消毒刷(14-16-10)：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | 2022年1月4日，变更产品描述、预期用途。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 2022年1月4日，变更产品描述、预期用途。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20190166号:一次性使用医用检查包
扩展信息
