器械名称 | 脊柱微创器械包 |
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备案号 | 粤禅械备20180166号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
产品有效期 | 无 |
产品描述 | 开口锥由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。不在内窥镜下使用。 骨定位针由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 扩孔器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨用丝锥由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 快装手柄,骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 试模,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 弯棒钳由手柄和钳口通过双连接轴连接组成,具有弯曲手柄。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 持棒钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 复位钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用扳手,骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 上钉器,骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 压缩钳由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 椎弓根钉尾部切断器,脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 扩张式通道管,脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 试模:用于骨科手术时测量角度、弧度、长度。 弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 扩张式通道管:用于扩大手术视野。 |
备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-11 |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20180166号:脊柱微创器械包
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