器械名称 | 钛网融合器器械包 |
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备案号 | 粤禅械备20180161号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
产品有效期 | 无 |
产品描述 | 所有产品均非无菌提供,不在内窥镜下使用,采用不锈钢材料制成。 椎间盘铰刀由铰刀杆和夹持手柄组成。 骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。 刮刀由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。 刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。 骨锉由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。 骨科用神经根拉钩由头部和柄部组成,头部带钩头。 神经剥离子由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。 骨科撑开钳型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。 咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节,直型。头部采用不锈钢材料制成。 髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。 快装手柄,骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。 骨测量器,骨科手术配套基础工具。 量规,骨科手术配套基础工具。 骨科用夹持器,骨科手术配套基础工具。 钛网剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。 持取器,脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。 滑锤,骨科手术配套基础工具。 植骨器,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 骨填充器,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 植骨漏斗,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 软骨压碎器,采用不锈钢材料制成。 |
预期用途 | 产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工具。 1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。 2.骨刀:用于切除、截断骨。 3.刮刀:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 4.刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 6.骨科用神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。 11.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 13.量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 15.钛网剪:用于剪断植入物或石膏。 16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 18.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 19.骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 20.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 |
备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-11 |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20180161号:钛网融合器器械包
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