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器械名称 钛网融合器器械包
备案号 粤禅械备20180161号
备案人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
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备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
产品有效期
产品描述 所有产品均非无菌提供,不在内窥镜下使用,采用不锈钢材料制成。 椎间盘铰刀由铰刀杆和夹持手柄组成。 骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。 刮刀由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。 刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。 骨锉由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。 骨科用神经根拉钩由头部和柄部组成,头部带钩头。 神经剥离子由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。 骨科撑开钳型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。 咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节,直型。头部采用不锈钢材料制成。 髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。 快装手柄,骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。 骨测量器,骨科手术配套基础工具。 量规,骨科手术配套基础工具。 骨科用夹持器,骨科手术配套基础工具。 钛网剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。 持取器,脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。 滑锤,骨科手术配套基础工具。 植骨器,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 骨填充器,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 植骨漏斗,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 软骨压碎器,采用不锈钢材料制成。
预期用途 产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工具。 1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。 2.骨刀:用于切除、截断骨。 3.刮刀:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 4.刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 6.骨科用神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。 11.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 13.量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 15.钛网剪:用于剪断植入物或石膏。 16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 18.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 19.骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 20.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。
备案单位 佛山市市场监督管理局
备案日期 2022-07-11
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤禅械备20180161号:钛网融合器器械包

扩展信息
广东施泰宝医疗科技有限公司备案的钛网融合器器械包(备案号:粤禅械备20180161号) ,所有产品均非无菌提供,不在内窥镜下使用,采用不锈钢材料制成。 椎间盘铰刀由铰刀杆和夹持手柄组成。 骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。 刮刀由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。 刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。 骨锉由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。 骨科用神经根拉钩由头部和柄部组成,头部带钩头。 神经剥离子由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。 骨科撑开钳型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。 咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节,直型。头部采用不锈钢材料制成。 髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。 快装手柄,骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。 骨测量器,骨科手术配套基础工具。 量规,骨科手术配套基础工具。 骨科用夹持器,骨科手术配套基础工具。 钛网剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。 持取器,脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。 滑锤,骨科手术配套基础工具。 植骨器,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 骨填充器,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 植骨漏斗,植入骨替代材料时使用的工具。无源产品。 软骨压碎器,采用不锈钢材料制成。 产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工具。 1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。 2.骨刀:用于切除、截断骨。 3.刮刀:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 4.刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 6.骨科用神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。 11.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 13.量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 15.钛网剪:用于剪断植入物或石膏。 16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 18.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 19.骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 20.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。
广东施泰宝医疗科技有限公司
其他产品
粤禅械备20250128号
备案日期:2025-08-08
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 7.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 10.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 11.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
粤禅械备20250127号
备案日期:2025-08-07
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 7.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 9.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 10.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 14.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。
粤禅械备20200355号
备案日期:2025-07-28
产品供椎板成形术时,植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 2.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 3.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 5.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。
粤禅械备20200358号
备案日期:2025-07-28
产品供治疗四肢骨折时,植入空心接骨螺钉所需用到的工。 1.导针:用于定位、导向和保护。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 4.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 8.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 10.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 11.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 12.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前 取出。
粤禅械备20250102号
备案日期:2025-07-07
产品用于股骨骨折采用防旋髓内钉手术安装时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 2.骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 6.骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。 7.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 8.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 9.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 10.下肢骨折整复器:用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 11.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 12.锁针加压器:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。 13.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 17.手动骨钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 18.骨科定位杆:用于定位、导向和保护。 19.打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 20.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 21.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
钛网融合器器械包
其他厂家
粤禅械备20220172号
备案日期:2022-09-05
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