器械名称 | 基础外科手术器械 Basic Surgical Instruments |
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备案号 | 国械备20250142号 |
备案人名称 | 中心外科私人有限公司 Central Surgical Co. (Pvt) Ltd |
备案人注册地址 | Hari Pur Choek, 1.5 Km Durganwafi VilBhagowalRoad,Sialkot 51310Pakistan |
生产地址 | Hari Pur Choek, 1.5 Km Durganwafi VilBhagowalRoad,Sialkot 51310Pakistan |
代理人名称 | 深圳市辰立医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区华美巷212 |
型号规格 | 各组成的产品产品型号附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1747448205646.docx) |
产品描述 | 产品由乳突器械敲击锤、皮片刀、手术刀、器械钳、手术刀柄、备皮刀、显微剪、手术剪、血管剪、敷料剪、医用镊、帕巾钳、组织钳、止血夹、止血钳、持针钳、结扎缝合引线器、探针、卷棉子、拉钩、牵开器、肛门镜、活检钳、胆管结石刮除器、包皮切除环、活检钳、冲洗吸引管、引导棒组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1747448205647.docx) |
预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应的操作。各组件的预期用途附录B。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-19 |
备案类型 | 进口 |
国械备20250142号:基础外科手术器械 Basic Surgical Instruments
扩展信息