| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20251025号 |
| 备案人名称 | 深圳福能医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301 |
| 型号规格 | 圆型：直径40mm、直径50mm、直径60mm |
| 产品描述 | 由水基凝胶块(由纯化水、聚乙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆浸入棉片组成)及定位胶布圈(背胶无纺布及离型纸)组成。需符合的微生物限度要求：菌落总数/(cfu/g)≤100，霉菌和酵母菌总数/(cfu/g)≤100，洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检岀，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善超声探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251025号:医用超声耦合贴片
扩展信息
