| 器械名称 | 子母式集尿袋 |
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| 备案号 | 皖滁械备20250021号 |
| 备案人名称 | 天长市天勤医用器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天长市经济开发区纬三路以南、经七路以西 |
| 生产地址 | 天长市经济开发区纬三路以南、经七路以西 |
| 型号规格 | 子母式集尿袋产品根据所用塑料材质的不同进行划分，采用聚氯乙烯(PVC)聚氯乙烯材料制造的以JA表示、采用不含DEHP(邻苯二甲酸二辛酯)的聚氯乙烯材料制造的以JB表示。 产品规格按照袋体容量划分： 精密型：2000ml;2200ml;2350ml;2400ml;2500ml;3000ml;3100ml。 包装规格：单支纸塑袋包装，10-20支/箱。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 子母式集尿袋由排液阀、排液管、螺旋阀、袋体、排液阀固定器、防返流组件、挂钩、夹片、导流板、绑带、绑带钩、缠绕管、护帽、接头、进液接管、进液管、非乳胶橡筋、床单夹、空气膜、进液接管、精密瓶体组成的为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。产品需符合微生物限度要求:菌落总数≤100CFU/g。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 备案类型 | 国产 |
皖滁械备20250021号:子母式集尿袋
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