| 器械名称 | 成形片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20250018号 |
| 备案人名称 | 安阳森浠医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市汤阴县伏道乡扁鹊路中段产业集聚区盛恒工业园区3号楼 |
| 生产地址 | 河南省安阳市汤阴县伏道乡扁鹊路中段产业集聚区盛恒工业园区3号楼 |
| 型号规格 | 方形/FX：平均厚度(mm)：0.1、0.2、0.3、0.4，宽×长(mm)：12×24、12×30、15×20、15×25、20×25、20×30、20×35、25×30、30×40、30×45、40×40、40×50、40×60、50×60、50×70、60×70、60×80； 异形/YX：平均厚度(mm)：0.1、0.2、0.3、0.4，宽×长(mm)：13×18、14×24、17×25、20×21、20×25、20×28、20×29、21×27、23×25、24×38、25×30、25×36、28×30、30×41、38×38； 双层复合型/FH：平均厚度(mm)：0.1、0.2、0.3、0.4，宽×长(mm)：12×24、12×30、13×18、14×24、15×20、17×25、20×25、20×29、20×30、25×36、24×38、25×30、30×41、30×40、38×38、40×50、50×60、50×70、60×70、60×80。 备注：厚度公差±0.05mm；长、宽，公差±1mm。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 本产品方形/FX和异形/YX型号采用PTFE高分子材料制成，双层复合型/FH型号采用PTFE高分子材料和金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构采用高压蒸汽进行灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用。 |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫安械备20250018号:成形片
扩展信息
