器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 皖合械备20250190号 |
备案人名称 | 云南白药集团医疗科技合肥有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园B3栋 |
生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
型号规格 | 型号:创愈Ⅰ型 规格:50mm×30mm,100mm×100mm,75mm×50mm,74mm×20mm,72mm×50mm,72mm×30mm,72mm×45mm,72mm×25mm,72mm×19mm,70mm×20mm,59mm×37mm,60mm×25mm,65mm×45mm,50mm×25mm,76mm×38mm,100mm×50mm,60mm×32mm,77mm×50mm,67mm×27mm,49mm×32mm,80mm×50mm,150mm×25mm,120mm×30mm,50mm×50mm,25mm×25mm |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-18 |
备案类型 | 国产 |
云南白药集团医疗科技合肥有限公司备案的创口贴(备案号:皖合械备20250190号)
,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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