| 器械名称 | 免疫显色试剂套装 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240340号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 型号I：20 人份/盒、50 人份/盒；型号Ⅱ：20 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。。 |
| 产品有效期 | 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-25℃可稳定保存6个月。 |
| 产品描述 | 型号I由免疫组化抗原修复缓冲液、待测物清洗液、阻断剂、免疫显色试剂、碱性磷酸酶显色试剂、DAB显色试剂和苏木素染色液组成；型号Ⅱ由脱蜡液、免疫组化抗原修复缓冲液、待测物清洗液、阻断剂、免疫显色试剂、碱性磷酸酶显色试剂、DAB显色试剂和苏木素染色液组成。体成分附件，套装内的试剂均属于第一类体外诊断试剂。 |
| 预期用途 | 用于免疫组织化学染色，在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20240340号:免疫显色试剂套装
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