| 器械名称 | 一次性使用粪便采集保存管 |
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| 备案号 | 苏泰械备20230298号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 1管/盒、2管/盒、3管/盒、4管/盒、5管/盒、10管/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的产品，在≤45℃条件下运输。在2~30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存 30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。保存液由异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠和水组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20230298号:一次性使用粪便采集保存管
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