器械名称	超声洁牙机工作尖
备案号	桂桂械备20240015号
备案人名称	桂林光华科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市七星区高新区信息产业园83号地块厂房
生产地址	桂林市七星区高新区信息产业园83号地块厂房
型号规格	1.型号： (1)G系列：G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G11、G12、G20、G21、G28、G30、G31、G32、G33、G35、G41、G42、G43、G44、G45、GD1、GD2、GD3、GD4、GD5、GD6、GD7、GD8、GD9、GD10、GD11、GD12、GD20、GD21、GD28、GD30、GD31、GD32、GD33、GD41、GD42、GD43、GD44、GD45、GK1、GK2、GK3、GK4、GK5、GK6、GK7、GK8、GK10、GK11、GK12、GK14、GK16、GK18、GK20、GK21、GK30、GK31、GK32、GK33、GK42、GK43、GK45、GK51、GK52、GK67、GK81、GK83、GK84、GK85、GK86、GK100、GK101、GK103、GK104、GK105、GK106、GK107、GK108、GK109、GK110、GK111、GS1、GS2、GS3、GS4、GS5、GS6、GS7、GS8、GS20、GS21、GS51、GS52、GS53、G1T、G2T、G3T、G4T、G5T、G6T、G7T、G8T、G9T、G10T、G28T、GD1T、GD2T、GD3T、GD4T、GD5T、GD6T、GD7T、GD8T、GD9T、GD10T、GD28T、GS1T、GS2T、GS3T、GS4T、GS5T、GS6T、GKG1、GKG2、GKG4、GC1、GC2、GKP1 (2)P系列：P1、P2、P3、P4、P5、P6、P7、P8、P10、P11、P12、P18、P20、P33、P42、P52、P56、P59、P67、P90、P94、P95、P101、P102、P111、P112、P113、P114、P115、PD1、PD2、PD3、PD4、PD5、PD6、PD7、PD8、PD10、PD11、PD12、PD18、PD20、PD33、PD42、PD67、PD90、PD94、PD95、PD101、PD102、PD111、PD112、PD113、PD114、PD115、P1T、P3T、P4T、P5T、P6T、P7T、P8T、P10T、P11T、P12T、P18T、P101T、P102T、PD1T、PD3T、PD4T、PD5T、PD10T、PD11T、PD12T、PD20T、PD101T、PD102T、P2L、P3L、P14L、P20L、P21L、P22L、P50L、P51L、P53L、P54L、P96L、P101L、P102L、P2R、P3R、P14R、P20R、P21R、P22R、P50R、P51R、P53R、P54R、P96R、P101R、P102R、PD2L、PD14L、PD20L、PD21L、PD22L、PD54L、PD96L、PS1、PS2、PS3、PS4、PD2R、PD14R、PD20R、PD21R、PD22R、PD54R、PD96R、P2D、P3D、P4D、P2DT、P3DT、P4DT、PD2D、PD3D、PD4D、P2RT、P14RT、P2LT、P14LT、PS3D、PS4D、PS3DT、PS4DT、PC1、PD2DT、PD3DT、PD4DT、P2RDT、P2LDT、P2RD、P2LD、PD2RT、PD2LT、PD2RDT、PD2LDT、PD2RD、PD2LD、PS2L、PS2R 2.规格：1枚/板、5枚/板
产品描述	由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管部位的清洁、修形。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2025-07-22
变更情况	2025年07月22日备案人住所由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号地块厂房”; 备案人生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号地块厂房”; 型号规格由“G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G41、G42、G43、G44、G45、GD1、GD2、GD3、GD4、GD5、GD6、GD7、GD8、GD9、GD10、GD41、GD42、GD43、GD44、GD45、GK1、GK2、GK3、GK4、GK5、GK6、GK7、GK8、GK12、GK14、GK16、GK18、GK20、GK103、GK104、GS1、GS2、GS3、GS4、GS5、GS6、GS7、GS8、GS20、GS21、GS51、GS52、GS53、G1T、G2T、G3T、G4T、G5T、G6T、G7T、GD1T、GD2T、GD3T、GD4T、GD5T、GD6T、GD7T、GS1T、GS2T、GS3T、GS4T、GS5T、GS6T、GC1、GC2、GKG1、GKG2、GKG4、P1、P2、P3、P4、P5、P6、P7、P8、P10、P11、P12、P18、P20、P101、P102、PD1、PD2、PD3、PD4、PD5、PD6、PD7、PD8、PD10、PD11、PD12、PD18、PD20、PD101、PD102、P1T、P3T、P4T、P5T、P6T、P7T、P8T、P10T、PD1T、PD3T、PD4T、PD5T、PD10T、P2L、P3L、P14L、P20L、P21L、P22L、P2R、P3R、P14R、P20R、P21R、P22R、P2D、P3D、P4D、P2DT、P3DT、P4DT、PC1、PD2RT、PD2LT、PD2LD、PD2RD、P2RDT、P2LDT、P2RD、P2LD、PD2RDT、PD2LDT、E3D、E4D、E5D、ED3D、ED4D、ED5D、E0、E1、E2、E3、E4、E5、E6、ED0、ED1、ED2、ED3、ED4、ED5、ED6、SBD1、SBD2、SBD3、SBD4、SBD5、SBD6、5A、6A、7A、8A、12A、1-D5、H3-1、K1、K2、K3、K4、K5、K6、K7、S1、S2、S3、BI23、H3”变更为“1.型号： (1)G系列：G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G11、G12、G20、G21、G28、G30、G31、G32、G33、G35、G41、G42、G43、G44、G45、GD1、GD2、GD3、GD4、GD5、GD6、GD7、GD8、GD9、GD10、GD11、GD12、GD20、GD21、GD28、GD30、GD31、GD32、GD33、GD41、GD42、GD43、GD44、GD45、GK1、GK2、GK3、GK4、GK5、GK6、GK7、GK8、GK10、GK11、GK12、GK14、GK16、GK18、GK20、GK21、GK30、GK31、GK32、GK33、GK42、GK43、GK45、GK51、GK52、GK67、GK81、GK83、GK84、GK85、GK86、GK100、GK101、GK103、GK104、GK105、GK106、GK107、GK108、GK109、GK110、GK111、GS1、GS2、GS3、GS4、GS5、GS6、GS7、GS8、GS20、GS21、GS51、GS52、GS53、G1T、G2T、G3T、G4T、G5T、G6T、G7T、G8T、G9T、G10T、G28T、GD1T、GD2T、GD3T、GD4T、GD5T、GD6T、GD7T、GD8T、GD9T、GD10T、GD28T、GS1T、GS2T、GS3T、GS4T、GS5T、GS6T、GKG1、GKG2、GKG4、GC1、GC2、GKP1 (2)P系列：P1、P2、P3、P4、P5、P6、P7、P8、P10、P11、P12、P18、P20、P33、P42、P52、P56、P59、P67、P90、P94、P95、P101、P102、P111、P112、P113、P114、P115、PD1、PD2、PD3、PD4、PD5、PD6、PD7、PD8、PD10、PD11、PD12、PD18、PD20、PD33、PD42、PD67、PD90、PD94、PD95、PD101、PD102、PD111、PD112、PD113、PD114、PD115、P1T、P3T、P4T、P5T、P6T、P7T、P8T、P10T、P11T、P12T、P18T、P101T、P102T、PD1T、PD3T、PD4T、PD5T、PD10T、PD11T、PD12T、PD20T、PD101T、PD102T、P2L、P3L、P14L、P20L、P21L、P22L、P50L、P51L、P53L、P54L、P96L、P101L、P102L、P2R、P3R、P14R、P20R、P21R、P22R、P50R、P51R、P53R、P54R、P96R、P101R、P102R、PD2L、PD14L、PD20L、PD21L、PD22L、PD54L、PD96L、PS1、PS2、PS3、PS4、PD2R、PD14R、PD20R、PD21R、PD22R、PD54R、PD96R、P2D、P3D、P4D、P2DT、P3DT、P4DT、PD2D、PD3D、PD4D、P2RT、P14RT、P2LT、P14LT、PS3D、PS4D、PS3DT、PS4DT、PC1、PD2DT、PD3DT、PD4DT、P2RDT、P2LDT、P2RD、P2LD、PD2RT、PD2LT、PD2RDT、PD2LDT、PD2RD、PD2LD、PS2L、PS2R 2.规格：1枚/板、5枚/板”; 主要组成成分由“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”; 说明书更改情况概述由“”变更为“变更说明书结构，以及型号、规格、产品描述等内容。”。
备案类型	国产