器械名称	超声洁牙机工作尖
备案号	桂桂械备20240016号
备案人名称	桂林光华科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市七星区高新区信息产业园83号地块厂房
生产地址	桂林市七星区高新区信息产业园83号地块厂房
型号规格	1.型号： (1)E系列：E0、E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8、E9、E10、E11、E14、E15、E60、E62、E63、E64、E65、E66、E87、E88、E89、E93、E96、E98、E111、E112、E113、E114、E3D、E4D、E5D、E10D、E11D、E12D、E14D、E15D、E19D、E20D、E22D、E23D、E24D、E111D、E112D、E113D、E114D、ED0、ED1、ED2、ED3、ED4、ED5、ED6、ED7、ED8、ED9、ED10、ED11、ED14、ED15、ED60、ED62、ED87、ED88、ED89、ED93、ED96、ED98、ED3D、ED4D、ED5D、ED10D、ED11D、ED12D、ED14D、ED15D、ED19D、ED20D、ED22D、ED23D、ED24D、ED111D、ED112D、ED113D、ED114D、ES0、ES1、ES2、ES3、ES4、ES5、ES8、ES9、ES10、ES11、ES14、ES15、E3DT、E4DT、E5DT、E10DT、E11DT、E14DT、E15DT、ED3DT、ED4DT、ED5DT、ED10DT、ED11DT、ED14DT、ED15DT、E0T、E1T、E2T、E3T、E4T、E5T、E8T、E9T、E10T、E11T、E14T、E15T、ED0T、ED1T、ED2T、ED3T、ED4T、ED5T、ED8T、ED9T、ED10T、ED11T、ED14T、ED15T、ES1T、ES2T、ES3T、ES4T、ES5T、ES3D、ES4D、ES5D、ES10D、ES11D、ES14D、ES15D、ES3DT、ES4DT、ES5DT、ES10DT、ES11DT、ES14DT、ES15DT、EK1、EK2、EK6、EK7、EK8、EK9、E21LD、E25LD、E21RD、E25RD、ED21LD、ED25LD、ED21RD、ED25RD、ET20、ET25、EG18-20、EG18-25、EB18-20、EB18-25 (2)S系列：SB1、SB2、SB3、SB4、SB5、SB6、SB11、SB12、SB13、SBD1、SBD2、SBD3、SBD4、SBD5、SBD6、SBS1、SBS2、SBS3、SBS11、SBS12、SBS13、SB1T、SB2T、SB3T、SBD1T、SBD7L、SBD7R、SB7L、SB7R、SBDL、SBDR、SBSL、SBSR、SBL、SBR、SBLT、SBRT (3)特殊用途：201、202、203、229、K1、K2、K3、K4、K5、K6、K7、S1、S2、S3、BI23、H3、1-D5、H3-1、226、227、228、5A、6A、7A、8A、12A、20A、21A、30A、31A、32A、33A、42A、43A、60A、61A、62A、67A、81A、83A、84A、85A、86A、100A、101A、ICP、ICP-D、210、211、222、225、10P、10X、E32D-S、ES015A、BS1L、BS1RD、G1-S、G-G11、G-G11L、G-G11R、GOK8EL-1、H-SG1、H-SG2、IM4P、IP2-3、IP3-4、K02、K02A、SUB、ZJ001、ZJ002、ZJ003、C、2、A、A1、A2、A1T、A2T、AE1、AE2 2.规格：1枚/板、5枚/板
产品描述	由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管部位的清洁、修形。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2025-07-22
变更情况	2024年10月28日产品描述由“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。 2025年07月22日备案人住所由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号地块厂房”; 备案人生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号地块厂房”; 型号规格由“G11、G12、G20、G21、G28、GD11、GD12、GD20、GD21、GD28、GK21、GK30、GK31、GK32、GK33、GK42、GK43、GK45、G8T、G9T、G10T、G28T、GD8T、GD9T、GD10T、GD28T、P33、P42、P52、P56、P59、P67、P90、P94、P95、P111、P112、P113、P114、P115、PD33、PD42、PD67、PD90、PD94、PD95、PD111、PD112、PD113、PD114、PD115、P11T、P12T、P18T、P101T、P102T、PD11T、PD12T、PD20T、PD101T、PD102T、P50L、P51L、P53L、P54L、P96L、P101L、P102L、P50R、P51R、P53R、P54R、P96R、P101R、P102R、PD2L、PD14L、PD20L、PD21L、PD22L、PD54L、PD96L、PD2R、PD14R、PD20R、PD21R、PD22R、PD54R、PD96R、PS3D、PS4D、PS3DT、PS4DT、PS2R、PS2L、PS1、PS2、PS3、PS4、P2RT、P14RT、P2LT、P14LT、E7、E8、E9、E10、E11、E14、E15、E60、E62、E63、E64、E65、E66、E93、E96、E98、E111、E112、E113、E114、E10D、E11D、E12D、E14D、E15D、E19D、E20D、E23D、E24D、E111D、E112D、E113D、E114D、ED10D、ED11D、ED12D、ED14D、ED15D、ED19D、ED20D、ED22D、ED23D、ED24D、ED111D、ED112D、ED113D、ED114D、ES0、ES1、ES2、ES3、ES4、ES5、ES8、ES9、ES10、ES11、ES14、ES15、ES3D、ES4D、ES5D、ES10D、ES11D、ES14D、ES15D、ES3DT、ES4DT、ES5DT、ES10DT、EG18-20、EG18-25、EB18-20、EB18-25、ET20、ET25、SB1、SB2、SB3、SB4、SB5、SB6、SB11、SB12、SB13、SBS1、SBS2、SBS3、SBS11、SBS12、SBS13、SB1T、SB2T、SB3T、ZJ001、ZJ002、ZJ003”变更为“1.型号： (1)E系列：E0、E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8、E9、E10、E11、E14、E15、E60、E62、E63、E64、E65、E66、E87、E88、E89、E93、E96、E98、E111、E112、E113、E114、E3D、E4D、E5D、E10D、E11D、E12D、E14D、E15D、E19D、E20D、E22D、E23D、E24D、E111D、E112D、E113D、E114D、ED0、ED1、ED2、ED3、ED4、ED5、ED6、ED7、ED8、ED9、ED10、ED11、ED14、ED15、ED60、ED62、ED87、ED88、ED89、ED93、ED96、ED98、ED3D、ED4D、ED5D、ED10D、ED11D、ED12D、ED14D、ED15D、ED19D、ED20D、ED22D、ED23D、ED24D、ED111D、ED112D、ED113D、ED114D、ES0、ES1、ES2、ES3、ES4、ES5、ES8、ES9、ES10、ES11、ES14、ES15、E3DT、E4DT、E5DT、E10DT、E11DT、E14DT、E15DT、ED3DT、ED4DT、ED5DT、ED10DT、ED11DT、ED14DT、ED15DT、E0T、E1T、E2T、E3T、E4T、E5T、E8T、E9T、E10T、E11T、E14T、E15T、ED0T、ED1T、ED2T、ED3T、ED4T、ED5T、ED8T、ED9T、ED10T、ED11T、ED14T、ED15T、ES1T、ES2T、ES3T、ES4T、ES5T、ES3D、ES4D、ES5D、ES10D、ES11D、ES14D、ES15D、ES3DT、ES4DT、ES5DT、ES10DT、ES11DT、ES14DT、ES15DT、EK1、EK2、EK6、EK7、EK8、EK9、E21LD、E25LD、E21RD、E25RD、ED21LD、ED25LD、ED21RD、ED25RD、ET20、ET25、EG18-20、EG18-25、EB18-20、EB18-25 (2)S系列：SB1、SB2、SB3、SB4、SB5、SB6、SB11、SB12、SB13、SBD1、SBD2、SBD3、SBD4、SBD5、SBD6、SBS1、SBS2、SBS3、SBS11、SBS12、SBS13、SB1T、SB2T、SB3T、SBD1T、SBD7L、SBD7R、SB7L、SB7R、SBDL、SBDR、SBSL、SBSR、SBL、SBR、SBLT、SBRT (3)特殊用途：201、202、203、229、K1、K2、K3、K4、K5、K6、K7、S1、S2、S3、BI23、H3、1-D5、H3-1、226、227、228、5A、6A、7A、8A、12A、20A、21A、30A、31A、32A、33A、42A、43A、60A、61A、62A、67A、81A、83A、84A、85A、86A、100A、101A、ICP、ICP-D、210、211、222、225、10P、10X、E32D-S、ES015A、BS1L、BS1RD、G1-S、G-G11、G-G11L、G-G11R、GOK8EL-1、H-SG1、H-SG2、IM4P、IP2-3、IP3-4、K02、K02A、SUB、ZJ001、ZJ002、ZJ003、C、2、A、A1、A2、A1T、A2T、AE1、AE2 2.规格：1枚/板、5枚/板”; 说明书更改情况概述由“”变更为“变更说明书结构，以及型号、规格、产品描述等内容。”。
备案类型	国产