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器械名称 伽玛交锁髓内钉手术器械包
备案号 苏苏械备20253051号
备案人名称 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 张家港市锦丰工业园区东区
生产地址 张家港市锦丰工业园区东区
产品有效期 -
产品描述 伽玛交锁髓内钉手术器械包由器械连接杆、骨用丝锥、医用尺、测深器、骨科定位片、骨测量器、骨科钻头、T型钻头、髓腔扩大钻、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、取钉器、打孔器、打入器、快装手柄、填充块、骨锤、骨科用夹持器、钢丝穿引器、髓腔铰刀及护套组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见技术要求表1中各器械的产品描述。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品不与椎间隙直接接触,不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用。
预期用途 用于骨科手术时安装或取出伽玛交锁髓内钉。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2025-06-23
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏苏械备20253051号:伽玛交锁髓内钉手术器械包

扩展信息
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司备案的伽玛交锁髓内钉手术器械包(备案号:苏苏械备20253051号) ,伽玛交锁髓内钉手术器械包由器械连接杆、骨用丝锥、医用尺、测深器、骨科定位片、骨测量器、骨科钻头、T型钻头、髓腔扩大钻、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、取钉器、打孔器、打入器、快装手柄、填充块、骨锤、骨科用夹持器、钢丝穿引器、髓腔铰刀及护套组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见技术要求表1中各器械的产品描述。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品不与椎间隙直接接触,不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用。 用于骨科手术时安装或取出伽玛交锁髓内钉。
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
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