器械名称 | 伽玛交锁髓内钉手术器械包 |
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备案号 | 苏苏械备20253051号 |
备案人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 伽玛交锁髓内钉手术器械包由器械连接杆、骨用丝锥、医用尺、测深器、骨科定位片、骨测量器、骨科钻头、T型钻头、髓腔扩大钻、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、取钉器、打孔器、打入器、快装手柄、填充块、骨锤、骨科用夹持器、钢丝穿引器、髓腔铰刀及护套组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见技术要求表1中各器械的产品描述。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品不与椎间隙直接接触,不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时安装或取出伽玛交锁髓内钉。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-23 |
备案类型 | 国产 |
苏苏械备20253051号:伽玛交锁髓内钉手术器械包
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