| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20252094号 |
| 备案人名称 | 苏州国科芯感医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科技城科灵路78号10号楼616、618 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城科灵路78号10号楼616、618 |
| 产品有效期 | 15-28°C，12个月 |
| 产品描述 | 裂解结合液(异硫氰酸胍，异丙醇，pH=8 Tris-HCL，EDTA，SDS，氯化钠)、磁珠、蛋白酶K、清洗液A(乙醇，异硫氰酸胍，pH=8 Tris-HCL)、清洗液B(乙醇，氯化钠，pH=8 Tris-HCL)、洗脱液(纯水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-12 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州国科芯感医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏苏械备20252094号）
，裂解结合液(异硫氰酸胍，异丙醇，pH=8 Tris-HCL，EDTA，SDS，氯化钠)、磁珠、蛋白酶K、清洗液A(乙醇，异硫氰酸胍，pH=8 Tris-HCL)、清洗液B(乙醇，氯化钠，pH=8 Tris-HCL)、洗脱液(纯水)。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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