| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20240019号 |
| 备案人名称 | 山西械小宝医疗科技工厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号B幢3层 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号B幢3层 |
| 产品描述 | 由含保存液的杯、管、桶组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 2025年06月12日 型号/规格由“型号：尿液采集型、粪便采集型、唾液采集型、痰液采集型。 规格：5mL、10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、150mL、200mL、250mL、500mL、600mL、800mL、900mL、1000mL。”变更为“型号：尿液采集型、粪便采集型、唾液采集型、痰液采集型。 规格：5mL、10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、150mL、200mL、250mL、500mL、600mL、800mL、900mL、1000mL、1200ml、1500ml、2000ml。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋综械备20240019号:一次性使用采样器
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