| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20230013号 |
| 备案人名称 | 广西英和药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市国凯大道19号E栋6层 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道19号E栋6层 |
| 产品描述 | 本品由球状体（不锈钢材质）、医用胶布（背材上涂有自粘特性胶粘剂的胶布）和离型纸（涂有防粘物质的纸）组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 变更情况 | 2024年03月13日 型号规格由“型号：通用型、关节穴位贴、腰椎穴位贴、足部穴位贴、腿部穴位贴、膝关节穴位贴、腹部穴位贴、脊柱穴位贴、颈椎穴位贴、肩周穴位贴、耳部穴位贴；规格：4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm× 10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm× 12cm、9cm×12cm、 9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ14.0cm”变更为“根据不同的使用部位型号分为：通用型、关节穴位贴（型）、腰椎穴位贴（型）、足部穴位贴（型）、腿部穴位贴（型）、膝关节穴位贴（型）、腹部穴位贴（型）、脊柱穴位贴（型）、颈椎穴位贴（型）、肩周穴位贴（型）、支气管穴位贴（型）、耳部穴位贴（型）、乳腺穴位贴（型）、颈肩腰腿疼痛贴（型）、坐骨神经贴（型）、甲状腺结节贴（型）、前列腺贴（型）、三叉神经贴（型）、扁桃贴（型)、淋巴贴（型）、消脂养元贴（型）、舒肝贴（型）、晕车贴（型）、胃舒贴（型）；止咳贴（型）、腹泻贴（型）、腹痛贴（型）、感冒贴（型）、退热贴（型）、脾胃贴（型）、消食贴（型）、助长保健贴（型）、三伏贴（型）、三九贴（型）、催乳贴（型）、鼻通贴（型）、祛湿贴（型）、助眠贴（型）、舒肝贴（型）、润肠贴（型）、舒咽贴（型）、富贵包型、暖宫贴（型）、腱鞘贴（型）；规格：3.5cm×3.5cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm× 12cm、9cm×12cm、 9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、φ3.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ14.0cm。”; 产品描述由“本品由球状体（不锈钢材质）、医用胶布（背材上涂有自粘特性胶粘剂的胶布）和离型纸（涂有防粘物质的纸）组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由球状体（不锈钢材质）、医用胶布（背材上涂有自粘特性胶粘剂的胶布）和离型纸（涂有防粘物质的纸）组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”。 2024年11月15日 型号规格由“根据不同的使用部位型号分为：通用型、关节穴位贴（型）、腰椎穴位贴（型）、足部穴位贴（型）、腿部穴位贴（型）、膝关节穴位贴（型）、腹部穴位贴（型）、脊柱穴位贴（型）、颈椎穴位贴（型）、肩周穴位贴（型）、支气管穴位贴（型）、耳部穴位贴（型）、乳腺穴位贴（型）、颈肩腰腿疼痛贴（型）、坐骨神经贴（型）、甲状腺结节贴（型）、前列腺贴（型）、三叉神经贴（型）、扁桃贴（型)、淋巴贴（型）、消脂养元贴（型）、舒肝贴（型）、晕车贴（型）、胃舒贴（型）；止咳贴（型）、腹泻贴（型）、腹痛贴（型）、感冒贴（型）、退热贴（型）、脾胃贴（型）、消食贴（型）、助长保健贴（型）、三伏贴（型）、三九贴（型）、催乳贴（型）、鼻通贴（型）、祛湿贴（型）、助眠贴（型）、舒肝贴（型）、润肠贴（型）、舒咽贴（型）、富贵包型、暖宫贴（型）、腱鞘贴（型）；规格：3.5cm×3.5cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm× 12cm、9cm×12cm、 9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、φ3.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ14.0cm。”变更为“根据不同的使用部位型号分为：通用型、儿童型、成人型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、A型, B型, C型, D型, E型, F型, G型，H型，I型、方型、圆型、椭圆型、月牙型、梅花型、扇型、菱型、三角型、梯型、异型、卡通型；BT型、EB型、FB型、FX型、FT型、GJ型、GM型、JZ型、JZX型、JQT型、LB型、NG型、QS型、QLX型、RX型、SG型、SFT型、SJT型、TB型、TR型、XS型、XGJ型、YZ型、YC型、ZB型、ZM型、ZK型、ZQG型/规格：2.0cm×7.0cm、2.5cm×7cm、3.0cm×3.0cm、3cm×7cm 、3cm×8cm、3cm×8.5cm、3.5cm×3.5cm、4cm×8cm、4cm×9cm、4.5cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×12.2cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm× 10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm× 12cm、9cm×12cm、 9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×12.5cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、φ2.5cm、φ3.0cm、φ3.5cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ9.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ14.0cm。”。 2025年03月06日 型号规格由“根据不同的使用部位型号分为：通用型、儿童型、成人型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、A型, B型, C型, D型, E型, F型, G型，H型，I型、方型、圆型、椭圆型、月牙型、梅花型、扇型、菱型、三角型、梯型、异型、卡通型；BT型、EB型、FB型、FX型、FT型、GJ型、GM型、JZ型、JZX型、JQT型、LB型、NG型、QS型、QLX型、RX型、SG型、SFT型、SJT型、TB型、TR型、XS型、XGJ型、YZ型、YC型、ZB型、ZM型、ZK型、ZQG型/规格：2.0cm×7.0cm、2.5cm×7cm、3.0cm×3.0cm、3cm×7cm 、3cm×8cm、3cm×8.5cm、3.5cm×3.5cm、4cm×8cm、4cm×9cm、4.5cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×12.2cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm× 10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm× 12cm、9cm×12cm、 9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×12.5cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、φ2.5cm、φ3.0cm、φ3.5cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ9.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ14.0cm。”变更为“根据不同的使用部位型号分为：通用型、儿童型、成人型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、A型, B型, C型, D型, E型, F型, G型，H型，I型、方型、圆型、椭圆型、月牙型、梅花型、扇型、菱型、三角型、梯型、异型、卡通型；BT型、EB型、FB型、FX型、FT型、GJ型、GM型、JZ型、JZX型、JQT型、LB型、NG型、QS型、QLX型、RX型、SG型、SFT型、SJT型、TB型、TR型、XS型、XGJ型、YZ型、YC型、ZB型、ZM型、ZK型、ZQG型/规格：2.0cm×7.0cm、2.5cm×7cm、3.0cm×3.0cm、3cm×7cm 、3cm×8cm、3cm×8.5cm、3.5cm×3.5cm、4cm×8cm、4cm×9cm、4.5cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×10cm、5.5cm×12.2cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm× 10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm× 12cm、9cm×12cm、 9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×12.5cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、φ2.5cm、φ3.0cm、φ3.5cm、φ4.0cm、φ5.0cm、φ6.0cm、φ7.0cm、φ8.0cm、φ9.0cm、φ10.0cm、φ12.0cm、φ14.0cm。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20230013号:穴位压力刺激贴
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