器械名称	尿道扩张器
备案号	苏苏械备20251124号
备案人名称	惠凯医疗科技（苏州）有限公司
备案人注册地址	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4幢205室
生产地址	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4幢205室
型号规格	FE1012；FE1016；FE1020；FE1212；FE1216；FE1220
产品有效期	-
产品描述	尿道扩张器由头部，杆部和柄部组成。采用不锈钢材料(料号：316L)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于扩张组织
备案单位	苏州市市场监督管理局
备案日期	2025-07-09
备案类型	国产