| 器械名称 | CD235a检测试剂（流式细胞仪法FITC) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20251081号 |
| 备案人名称 | 苏州智研医康医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B6楼201单元R16（集群登记） |
| 生产地址 | （委托生产）江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼 |
| 型号规格 | 规格：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 组成成分为FITC荧光标记的CD235a抗体(克隆号：HI264)、磷酸盐缓冲液(十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、氯化钠)和防腐剂(ProClin 950)。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD235a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20251081号:CD235a检测试剂（流式细胞仪法FITC)
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