| 器械名称 | 特异AT序列结合蛋白2（SATB2）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20251184号 |
| 备案人名称 | 徕卡医疗生物科技（苏州）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号 |
| 生产地址 | （委托生产）镇江市新区丁卯楚桥路99号 |
| 型号规格 | 7 mL |
| 产品有效期 | 储存在2～8℃环境中，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由SATB2抗体(兔单克隆抗体)，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，ProclinTM 950组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20251184号:特异AT序列结合蛋白2（SATB2）抗体试剂（免疫组织化学法）
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