器械名称 | 导光凝胶 |
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备案号 | 桂玉械备20250014号 |
备案人名称 | 广西传岐药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广西玉林市玉州区康兴路508号2栋2楼 |
生产地址 | 广西玉林市玉州区康兴路508号2栋2楼 |
型号规格 | 通用型:10g、15g、16g、18g、19g、20g、30g、50g、60g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g |
产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。 |
备案单位 | 玉林市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-15 |
变更情况 | 2025年08月15日 主要组成成分由“由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。”变更为“由卡波姆、甘油、水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。”。 |
备案类型 | 国产 |
桂玉械备20250014号:导光凝胶
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