| 器械名称 | BG8, LewisY抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250205号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室 |
| 型号规格 | 0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml |
| 产品有效期 | 2～8°C保存，有效期为 18个月。 采用泡沫箱加冰袋密封的运输 |
| 产品描述 | 鼠抗人BG8, LewisY单克隆抗体、牛血清蛋白(BSA)、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20250205号:BG8, LewisY抗体试剂（免疫组织化学法）
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