| 器械名称 | 医用垫巾 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20250135号 |
| 备案人名称 | 津药普光医用材料（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区武清开发区泉达路19号 |
| 生产地址 | 天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧（委托生产）,浙江省湖州市长兴县经济开发区太湖街道太湖大道 2255号（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：垫巾型、护理型、裤型、粘贴型 规格：长×宽(单位：mm) 400×400、500×400、600×500、700×520、600×590、600×600、800×600、900×600、1000×800、1200×800、1500×800、1800×800、2000×800、1800×900、2000×900、2200×900、2000×1000、2200×1000、190×70、245×95、285×95、290×95、350×95、360×95、420×95、150×60、160×60、180×60、390×190、210×70、245×70、275×70、290×70、320×70、330×70、 350×70、360×70、420×75、400×160、500×220、570×240、550×280、600×280、390×310、440×310、490×310、540×310、600×360、560×240、560×290、600×330、650×630、650×580、660×650、670×590、720×680、800×640、800×650、700×650、710×680、750×600、900×750、800×700、800×740、960×800、990×800、1010×840、880×750、880×840 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g；真菌菌落总数≤100CFU/g；大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 |
| 备注 | “天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧”为受托生产企业“安徽省康宁实业(集团)有限公司”的生产地址。 “浙江省湖州市长兴县经济开发区太湖街道太湖大道 2255号”为受托生产企业“浙江昱升个人护理用品有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 变更情况 | 天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧（委托生产）;浙江省湖州市长兴县经济开发区太湖街道太湖大道 2255号（委托生产） 2025-08-4 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20250135号:医用垫巾
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