| 器械名称 | 骨科用扳手 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211348号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 直柄Ⅰ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、直柄Ⅱ型(梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、直柄Ⅲ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、直柄Ⅳ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、直柄Ⅴ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)快接Ⅰ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、快接Ⅱ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、快接Ⅲ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、T型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、三棱Ⅰ型(实心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(实心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、(空心梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(空心六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)、三棱Ⅱ型(梅花φ1.4、φ1.75、φ2.4、φ2.8、φ3.5、φ3.9、φ4.3、φ4.5)、(六角SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0、SW4.5、SW7.0)注，以上所有规格均为(50~350，每间隔20为一档) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套工，产品采用材料牌号为X40CrMoVN16-2、02Cr12Ni9Mo4Cu2TiAl、30Cr13、5Cr17MoV不锈钢制成,非无菌提供。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-22 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20211348号:骨科用扳手
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