| 器械名称 | AE1AE3 混合分子量角蛋白抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210989号 |
| 备案人名称 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 型号规格 | 5.5 mL/盒，12.5 mL/盒 |
| 产品有效期 | 产品需在2°C～8°C条件下保存，有效期拟定为18个月。 使用时采用即取即用的原则，开瓶使用后，应立即放回2°C～8°C保存，28天内稳定。 生产日期，失效日期详见标签。 运输条件及方法：泡沫盒加冰袋密封常温运输，运输时间不超过5天。 |
| 产品描述 | AE1/AE3混合分子量角蛋白抗体试剂：AE1/AE3 混合分子量角蛋白鼠单克隆抗体、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾和叠氮钠 。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-04 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20210989号:AE1AE3 混合分子量角蛋白抗体试剂(免疫组织化学)
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