| 器械名称 | PD1抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 皖合械备20200539号 |
| 备案人名称 | 合肥卡秋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路268号合肥创新创业园3#C厂房北 |
| 生产地址 | 南京市经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层(受托生产企业:卡秋(江苏)生物科技有限公司) |
| 型号规格 | 浓缩液： CTB097V1 1ml/瓶、 浓缩液： CTB097V2 0.2ml/瓶、 浓缩液： CTB097V4 0.1ml/瓶、 浓缩液： CTB097V5 0.3ml/瓶、 浓缩液： CTB097V7 0.5ml/瓶、 浓缩液： CTB097V8 0.8ml/瓶、 工作液： CTB097V3 3ml/瓶、 工作液： CTB097V6 6ml/瓶、 工作液： CTB097V12 12ml/瓶、 工作液： CTB097V13 1.5ml/瓶、 工作液： CTB097V14 2ml/瓶、 工作液： CTB097V15 7ml/瓶、 工作液： CTB097V16 4ml/瓶、 工作液： CTB097V17 5ml/瓶、 工作液： CTB097V18 10ml/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂需在 2-8℃(不可低于 0℃)避光保存。每次使用后应立即放回 2-8℃冰箱保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由PD-1抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂)、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-23 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20200539号:PD1抗体试剂（免疫组织化学法）
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