| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20250478号 |
| 备案人名称 | 湖南星博智造生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 型号规格 | XB-YB /20ml、40ml |
| 产品有效期 | 储存温度室温保存；盛装样本后-18-35℃；有效期1年 |
| 产品描述 | 由收集器和含保存液(保存液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾组成)的管组成。非无菌提供。保存液需氧菌总数(CFU/mL)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/mL )≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | 储存温度室温保存;盛装样本后-18-35℃;有效期1年。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-27 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20250478号:一次性使用样本收集器
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