| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20200221号 |
| 备案人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区新锦路18（委托生产） |
| 型号规格 | GC8002A01、GC8002B01、GC8002C03 |
| 产品描述 | 产品由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管、移动滑块组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 无锡市数据局 |
| 备案日期 | 2025-10-27 |
| 变更情况 | 2025年10月27日:产品描述由"产品由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。"变更为"产品由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管、移动滑块组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。";型号规格（包装规格）由"GC8002A01、GC8002B01"变更为"GC8002A01、GC8002B01、GC8002C03";预期用途由"用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。"变更为"用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
苏锡械备20200221号:呼吸训练器
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