| 器械名称 | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20251229号 |
| 备案人名称 | 深圳清源坤泰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：1.0mL/瓶、1.5mL/瓶、2.0mL/瓶、3.0mL/瓶、5.0mL/瓶、6.0mL/瓶、9.0mL/瓶、12.0mL/瓶、15.0mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | A型：由CK7鼠抗人单克隆抗体(克隆号：MmQY-180)和缓冲液(Proclin300、磷酸氢二钠、氯化钠、三(羟甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)组成。 B型：由CK7兔抗人单克隆抗体(克隆号：RmQY-180)和缓冲液(Proclin300、磷酸氢二钠、氯化钠、三(羟甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-17 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251229号:细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂
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