器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
---|---|
备案号 | 冀沧械备20250052号 |
备案人名称 | 吴桥铎昇医疗器械有限公司 |
备案人注册地址 | 河北省沧州市吴桥县梁集镇徐连九村106号 |
生产地址 | 河北省沧州市吴桥县梁集镇徐连九村106号 |
型号规格 | 型号:A型 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 由一次性使用口镜、一次性使用牙探针、牙科用镊、棉球、检查巾组成。为一次性使用非无菌提供,盒内各器械均属于第一类医疗器械。 一次性使用口镜由手柄、镜面组成。KJ01型镜面采用玻璃制成,手柄材质为PS(聚苯乙烯);KJ02型镜面采用玻璃制成,手柄材质为PP(聚丙烯)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成。TZ01型工作端材质为碳素钢,手持部分由PS(聚苯乙烯)制成;TZ02型工作端材质为碳素钢,手持部分由PP(聚丙烯)制成;工作端根据用途的差异有不同的形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成;非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 棉球由吸水性材料医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 检查巾由复合膜,无纺布,木浆纸复合而成。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于供医护人员对口腔科病人进行诊疗。 一次性使用口镜用于口腔检查。 一次性使用牙探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。 棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 检查巾为病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
备案单位 | 沧州市行政审批局 |
备案日期 | 2025-09-28 |
备案类型 | 国产 |
冀沧械备20250052号:一次性口腔器械盒
扩展信息