| 器械名称 | 直肠管 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20250093号 |
| 备案人名称 | 南昌千祥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南昌市南昌县武阳镇武阳创业园内 |
| 生产地址 | 南昌市南昌县武阳镇武阳创业园内 |
| 型号规格 | 型号：A型(直肠管与冲洗管组合)、B型(直肠管) 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 产品描述 | 产品根据不同的型号由直肠管与冲洗管组合而成。 直肠管导管头端有孔，管壁两侧有侧孔，导管头端侧孔下方固定有球囊，导管尾端有Y型分流管。(直肠管采用硅橡胶材料制成。)冲洗管由穿刺器、吸液管、动力球、单向阀、冲洗管、接头组成。(吸液管、动力球、冲洗管为PVC材质，穿刺器、单向阀与接头为医用高分子材质制成。)非无菌提供，细菌菌落总数应≤200CFU/g，真菌菌落数应≤100CFU/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出。 |
| 预期用途 | 用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-30 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250093号:直肠管
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