| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20250049号 |
| 备案人名称 | 平顶山承佑医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省平顶山市鲁山县琴台街道北环路张店路口往北620米路东106号 |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县琴台街道北环路张店路口往北620米路东106号 |
| 型号规格 | 9(42x8)、10(43x8)、11(43x6.5)、12(36x10)、13(42x6.5)、14(50x7)、15(40x4)、16(38x11)、18(55x9.5)、19(52x10)、20(46x9)、21(54x11)、22(59x11.5)、23(51x10)、24(55x11)、25(51x9)、26(58x11)、27(58x12)、34(59x10.5)、36(60x9)、60(9x2.5)，单位mm |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成，刀柄由ABS塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
平顶山承佑医疗器械有限公司备案的手术刀（备案号：豫平械备20250049号）
，由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成，刀柄由ABS塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于切割组织或在手术中切割器械。
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